01
Fractional / transition CTO
Votre équipe tech avance sans direction ?
Je prends la direction technique de votre produit medtech — structuration de l’équipe, roadmap, choix d’architecture et pilotage de la conformité — le temps qu’il faut.
Fractional CTO · CTO de transition · Medtech
Votre direction technique, le temps qu’il faut. J’aide les dirigeants medtech à concevoir, construire et certifier leurs logiciels.
De la stratégie produit au marquage CE : architecture logicielle, conformité IEC 62304 / ISO 13485, MDR et FDA. Je parle votre langue — celle du comité de direction comme celle des équipes d’ingénierie.
10
ans en logiciel médical, du prototype au produit certifié
10+
marquages CE et 2 autorisations FDA sur des logiciels médicaux
62304
13485
IEC / ISO, MDR & FDA — la conformité comme réflexe
La rigueur, prouvée
Dans le code comme dans le dossier réglementaire.
Je ne me contente pas de superviser : je lis le code, je trace les exigences, je tiens le cycle de vie IEC 62304 de bout en bout. La conformité n’est pas un document produit après coup — c’est une discipline d’ingénierie, dès la première ligne.
- Traçabilité exigences ↔ tests ↔ risques
- Gestion des risques ISO 14971 intégrée au dev
- Dossier de conception prêt pour l’organe notifié
Offres
Trois façons de travailler ensemble.
Chaque mission commence par un échange franc sur votre situation. Pas de prix catalogue : un cadre adapté à l’enjeu.
02
Audit & conseil
Votre logiciel doit passer le CE ?
Audit technique et réglementaire de votre logiciel médical : cycle de vie IEC 62304, gestion des risques, dossier de conception. Je cible les écarts et trace le chemin vers le CE ou la clearance FDA.
03
Réalisation produit
Un produit à construire de zéro ?
Je conçois et réalise votre logiciel médical — architecture, back‑end, imagerie ou IA santé selon le besoin — avec une équipe que je constitue et dirige, jusqu’à un produit conforme.
Comment je travaille
Un cadre simple, sans zone d’ombre.
Étape 01
Échange
Un appel franc de 30 minutes pour comprendre votre produit, votre équipe et l’enjeu réel.
Étape 02
Diagnostic
J’examine l’existant — technique, réglementaire, organisation — et j’identifie les vrais points de blocage.
Étape 03
Proposition
Un cadre de mission clair : objectifs, périmètre, rythme et modalités. Vous savez exactement ce que vous obtenez.
Étape 04
Mission
J’entre dans le concret, aux côtés de vos équipes, avec des livrables et une direction tenue dans la durée.
Parlons de votre produit
Un pair crédible, en comité de direction comme au bloc.
Vous portez un produit logiciel médical et cherchez une direction technique senior — le temps d’une transition, d’un audit ou d’une réalisation. Le premier échange est simple et sans engagement.
Réponse sous 48 h ouvrées
Relisez avant d’envoyer
Voici exactement ce qui me sera transmis. Rien n’est parti tant que vous n’avez pas confirmé.
- Nom complet
- Entreprise
- Email professionnel
- Type de mission
- Votre message
Message envoyé, merci.
Je reviens vers vous sous 48 h ouvrées pour caler un premier échange. À très vite.